La aprobación de un nuevo medicamento representa un enorme esfuerzo tanto científico como económico para la industria farmacéutica.
Lo anterior se consigue después de aproximadamente 15 años en los que se deben realizar múltiples experimentos para comprobar la eficacia y la seguridad de ese nuevo medicamento.
No obstante, una vez que el medicamento es distribuido a la población en general, todavía es sujeto a evaluación a través de lo que se conoce como farmacovigilancia.
Así, en la historia de la farmacología muchos medicamentos han sido retirados del mercado o bien son suspendidos temporalmente debido a que éstos pueden representar un riesgo para la salud de la población que los consume.
A propósito de lo anterior, uno de los casos más conocidos ocurrió el 13 noviembre de 2019, cuando la FDA emitió una alerta por la presencia de sustancias dañinas en el medicamento conocido como Ranitidina.
Seguramente usted conoce la Ranitidina, pues es un medicamento que se utiliza en caso de gastritis y otras enfermedades relacionadas a ésta, convirtiéndolo en uno de los que cuenta con gran demanda a nivel mundial.
Debido a lo anterior, casi todas las agencias de regulación sanitaria tomaron cartas sobre el asunto con enorme preocupación, debido a las consecuencias que esto traería.
Pero ¿Qué fue lo que encontró la FDA para suspender la comercialización de la Ranitidina?
La sustancia dañina encontrada fue la N-nitrosodimetilamina (NDMA) cuyos efectos nocivos son, por ejemplo, el riesgo de padecer cáncer, entre otros.
No obstante, es necesario decirle estimado lector que, el problema fue detectado en un solo lote de Ranitidina, bajo el nombre de patente “Zantac”, propiedad de la farmacéutica Sanofi®.
Ante esto, la FDA fue muy clara en su comunicado: “el problema encontrado fue exclusivamente en un lote de la farmacéutica Sanofi®”, sin embargo, la mayoría de los medios de comunicación mostraron en sus encabezados la idea de que la FDA había emitido la alerta debido a que la Ranitidina podía causar cáncer, lo cual fue erróneo, llevando a la disminución en la demanda y prescripción de este medicamento.
Así, la FDA y otras agencias reguladoras, optaron por advertir a la población en general, a los médicos y farmacéuticos el optar por otras opciones de tratamiento antes de utilizar la Ranitidina.
Por su parte, en nuestro país, la COFEPRIS, la última actualización con la que se cuenta al respecto, fue el 28 de enero de 2020 donde indica lo siguiente:
- La población en general debe evitar la compra de medicamentos que contengan Ranitidina.
- A la población que está bajo tratamiento médico con productos que contienen Ranitidina, deberán acudir a su médico para cambiar su medicación.
- Al personal médico, no prescribir medicamentos que contengan Ranitidina, y considerar otras alternativas terapéuticas.
- A farmacias y distribuidores, mantener la suspensión y la comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan Ranitidina, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.
Es sumamente importante decirle que, la Ranitidina no causa cáncer y que el hallazgo encontrado en 2019 por parte de la FDA fue la presencia de NDMA en un solo lote del medicamento, y lo más importante, de un solo laboratorio, lo cual, no debe ser generalizado para los demás laboratorios que producen este medicamento.
Por último, si usted toma ranitidina, es importante que consulte con su médico la pertinencia de seguir utilizando o no este medicamento, por fortuna, existen más opciones de tratamiento para los mismos problemas para los que se utiliza la Ranitidina.
Nos vemos en la siguiente entrega, hasta pronto.
